La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), aprobó el mfármaco de la farmacéutica Pfizer, el cual es capaz de restaurar el 80 % de la pérdida de cabello en pacientes con alopecia, así lo dio a conocer la compañía.
Se trata del fármaco, con la marca Litfulo, el cual es recomendado para personas de 12 años o más que padecen alopecia areata (AA) grave, una afección en la que el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos y provoca la caída del cabello, a menudo en mechones.
La aprobación de la FDA se basó en los resultados de ensayos clínicos en alopecia areata. El ensayo de fase 2b/3 de Allegro, en el que participaron 718 pacientes con un 50 % o más de pérdida de cabello del cuero cabelludo según lo medido por la herramienta Severity of Alopecia Tool (SALT), evaluó la eficacia y la seguridad de Litfulo en 118 centros de 18 países.
Los resultados del estudio demostraron que el 23 % de los pacientes tratados con Litfulo 50 mg tenían una cobertura del cabello del cuero cabelludo del 80 % o más, después de seis meses, en comparación con el 1,6 % con placebo.
Además, la eficacia y seguridad del medicamento fueron consistentes entre adolescentes de 12 a 17 años de edad y adultos mayores de 18 años.
Según la compañía, el tratamiento oral de una toma al día de Litfulo, es el primer y único tratamiento aprobado por la FDA para personas mayores a este grupo etario con esta afección.
